獵頭職位/Position Type
哈爾濱 哈爾濱醫(yī)藥公司 分析總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1889次發(fā)布時間：2019-10-23
職位描述
依據(jù)公司要求，部門負責人需進行部門預算、部門目標規(guī)劃，部門人員職責分配與部門人員績效考核管理。
負責帶領分析團隊為支持公司在研產(chǎn)品（包括免疫細胞治療產(chǎn)品和單抗藥物）的工藝開發(fā)、產(chǎn)品放行檢測所需的分析方法學開發(fā)、確認以及方法學驗證等工作。
負責帶領分析團隊進行工藝開發(fā)、穩(wěn)定性研究以及批放行樣品的日常分析檢測工作。
負責帶領分析團隊進行在研產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作。
負責主導IND申報中的質(zhì)量分析與研究工作，制定部門工作計劃以及任務分配等。
負責主導IND申報資料包括質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、檢定規(guī)程等的撰寫工作。
負責分析部門內(nèi)部以及部門間的日常協(xié)調(diào)工作，審核相關實驗結(jié)果并及時解決實驗過程中出現(xiàn)的問題。
完成上級交付的其他工作。
任職資格
生物學相關專業(yè)，碩士學歷 10年以上相關工作經(jīng)驗或博士學歷5年以上相關工作經(jīng)驗。
具有大型生物制藥公司相關工作經(jīng)驗，具有5年以上質(zhì)量分析團隊管理經(jīng)驗。
具有多個生物藥的IND成功申報經(jīng)驗。
精通生物藥的分析方法學開發(fā)及確認和方法學驗證。
熟悉國內(nèi)外有關細胞治療產(chǎn)品或相關生物制品臨床前研究相關的注冊法規(guī)要求和指導原則等；
優(yōu)良的管理，溝通能力和團隊意識。
良好的英語說、讀、寫能力。
博士具有海外留學或工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
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